項(xiàng)目建設(shè)單位

麗珠集團(tuán)（寧夏）制藥有限公司

建設(shè)項(xiàng)目名稱

麗珠（寧夏）制藥提取車間生產(chǎn)線改造暨增產(chǎn)160噸美伐他汀、120 噸洛伐他汀項(xiàng)目

建設(shè)地址

石嘴山市平羅縣石嘴山生態(tài)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)麗珠集團(tuán)（寧夏）制藥有限公司廠區(qū)東北側(cè)201車間

聯(lián)系人

田成

職業(yè)病危害評價(jià)類型

職業(yè)病危害預(yù)評價(jià)   □    職業(yè)病危害控制效果評價(jià) ■

職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價(jià) □    

建設(shè)項(xiàng)目（用人單位）存在的職業(yè)病危害因素或類比檢測結(jié)果

（1）生產(chǎn)運(yùn)行中存在的職業(yè)病危害因素：

生產(chǎn)美伐他汀時(shí):

粉塵類：活性炭粉塵、硅藻土粉塵、電焊煙塵；

化學(xué)物質(zhì)：甲苯、丙酮、正己烷、碳酸氫鈉、美伐他汀、氫氧化鈉、磷酸、錳及其化合物、一氧化碳、臭氧、氮氧化物、氮?dú)猓?/span>

物理因素：噪聲、高溫、紫外輻射；

生產(chǎn)洛伐他汀時(shí):

粉塵類：活性炭粉塵、硅藻土粉塵、電焊煙塵；

化學(xué)物質(zhì)：甲苯、丙酮、碳酸氫鈉、洛伐他汀、氫氧化鈉、磷酸、錳及其化合物、一氧化碳、臭氧、氮氧化物、氮?dú)猓?/span>

物理因素：噪聲、高溫、紫外輻射；

（2）生產(chǎn)環(huán)境中存在的有害因素：夏季高溫、冬季低溫。

（3）勞動過程中存在的有害因素：勞動組織不合理、視屏作業(yè)、強(qiáng)迫工作體位。

評價(jià)結(jié)論

建設(shè)項(xiàng)目屬于擴(kuò)建項(xiàng)目，根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類管理目錄》（安監(jiān)總安健[2012]73號），本項(xiàng)目屬于第二大類“制造業(yè)”中第十四類“醫(yī)藥制造業(yè)”中第一小類“化學(xué)藥品原料藥制造”，屬于職業(yè)病危害嚴(yán)重的項(xiàng)目。建設(shè)項(xiàng)目試運(yùn)行期間職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施和措施基本有效，達(dá)到了預(yù)期的職業(yè)病防治效果，滿足國家和地方對職業(yè)病防治方面的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，具備了職業(yè)病防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收條件。本次評價(jià)認(rèn)為，建設(shè)項(xiàng)目在今后正常生產(chǎn)過程中，在現(xiàn)有的職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施和措施正常運(yùn)行，各項(xiàng)職業(yè)衛(wèi)生管理制度落實(shí)到位，并采取本報(bào)告中所提出的職業(yè)病防護(hù)補(bǔ)充措施及建議，建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)病危害是可以預(yù)防和控制的，基本能夠符合國家和地方對職業(yè)病防治方面法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求。

技術(shù)審查專家組評審意見

修改《報(bào)告》經(jīng)專家組確認(rèn)后通過。

項(xiàng)目概況：

項(xiàng)目名稱：麗珠（寧夏）制藥提取車間生產(chǎn)線改造暨增產(chǎn)160噸美伐他汀、120 噸洛伐他汀項(xiàng)目

建設(shè)單位：麗珠集團(tuán)（寧夏）制藥有限公司，法定代表人楊先建

項(xiàng)目性質(zhì)：擴(kuò)建項(xiàng)目

項(xiàng)目投資：建設(shè)項(xiàng)目總投資2787萬元

生產(chǎn)規(guī)模：年產(chǎn)160噸美伐他汀、120 噸洛伐他汀

建設(shè)地點(diǎn)：石嘴山市平羅縣石嘴山生態(tài)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)麗珠集團(tuán)（寧夏）制藥有限公司廠區(qū)東北側(cè)201車間，201一、二車間U型布置，相對獨(dú)立，不新增用地；

輻射源項(xiàng)：建設(shè)項(xiàng)目不存在輻射源項(xiàng)；

自然疫源地及地方病區(qū)：經(jīng)調(diào)查，建設(shè)地址位于石嘴山生態(tài)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，不屬于自然保護(hù)區(qū)、國家重點(diǎn)文物保護(hù)區(qū)、生態(tài)敏感與脆弱區(qū)、社會關(guān)注敏感區(qū)、自然疫源地。

建設(shè)內(nèi)容：利舊原201二車間（霉酚酸提取車間）、輔助車間原有廠房和部分設(shè)備及自控系統(tǒng)，并在201二車間一樓南側(cè)外空地新增一套精餾塔，車間東側(cè)一樓增加母液回收工序等相關(guān)設(shè)備設(shè)施，以滿足改擴(kuò)建后美伐他汀、洛伐他汀、霉酚酸交替生產(chǎn)。

生產(chǎn)工藝：本項(xiàng)目美伐他汀工藝主要工序?yàn)檩腿∵^濾、粗品結(jié)晶、精制、烘包。美伐他汀菌渣打入萃取罐，通過甲苯進(jìn)行萃取分水，萃取液進(jìn)入濃縮罐進(jìn)行濃縮、結(jié)晶、粗品烘干等；粗品根據(jù)客戶要求進(jìn)行一次精制、二次精制、三次精制，得到結(jié)晶濕粉；結(jié)晶濕粉在潔凈區(qū)進(jìn)行烘干、粉碎、分包。

本項(xiàng)目洛伐他汀工藝主要工序?yàn)檩腿∵^濾、粗品結(jié)晶、精制、烘包。洛伐他汀菌渣打入萃取罐，通過甲苯進(jìn)行萃取分水，萃取液進(jìn)入濃縮罐進(jìn)行濃縮、結(jié)晶、粗品烘干等；粗品根據(jù)客戶要求進(jìn)行一次精制、二次精制、三次精制，得到結(jié)晶濕粉；結(jié)晶濕粉在潔凈區(qū)進(jìn)行烘干、粉碎、分包。