項(xiàng)目建設(shè)單位

麗珠集團(tuán)（寧夏）制藥有限公司

建設(shè)項(xiàng)目名稱

多拉菌素生產(chǎn)線技術(shù)改造項(xiàng)目

建設(shè)地址

石嘴山市平羅縣石嘴山生態(tài)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)麗珠集團(tuán)（寧夏）制藥有限公司廠區(qū)內(nèi)，不新增用地；

聯(lián)系人

田成

職業(yè)病危害評(píng)價(jià)類型

職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)   □    職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià) ■

職業(yè)病危害現(xiàn)狀評(píng)價(jià) □    

建設(shè)項(xiàng)目（用人單位）存在的職業(yè)病危害因素或類比檢測(cè)結(jié)果

（1）生產(chǎn)運(yùn)行中存在的職業(yè)病危害因素：

粉塵類：活性炭粉塵、珍珠巖粉塵、其他粉塵、谷物粉塵；

化學(xué)物質(zhì)：甲醇、丙酮、乙醇、多拉菌素、環(huán)己甲酸、氫氧化鈉、氮?dú)猓?/span>

物理因素：噪聲、高溫；

（2）生產(chǎn)環(huán)境中存在的有害因素：夏季高溫、冬季低溫、周邊項(xiàng)目乙酸甲酯、甲苯、正己烷、丙酮等。

（3）勞動(dòng)過(guò)程中存在的有害因素：勞動(dòng)組織不合理、視屏作業(yè)、強(qiáng)迫工作體位。

評(píng)價(jià)結(jié)論

建設(shè)項(xiàng)目屬于擴(kuò)建項(xiàng)目，根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類管理目錄》（安監(jiān)總安健[2012]73號(hào)），本項(xiàng)目屬于第二大類“制造業(yè)”中第十四類“醫(yī)藥制造業(yè)”中第一小類“化學(xué)藥品原料藥制造”，屬于職業(yè)病危害嚴(yán)重的項(xiàng)目。建設(shè)項(xiàng)目試運(yùn)行期間職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施和措施基本有效，達(dá)到了預(yù)期的職業(yè)病防治效果，滿足國(guó)家和地方對(duì)職業(yè)病防治方面的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，具備了職業(yè)病防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收條件。本次評(píng)價(jià)認(rèn)為，建設(shè)項(xiàng)目在今后正常生產(chǎn)過(guò)程中，在現(xiàn)有的職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施和措施正常運(yùn)行，各項(xiàng)職業(yè)衛(wèi)生管理制度落實(shí)到位，并采取本報(bào)告中所提出的職業(yè)病防護(hù)補(bǔ)充措施及建議，作業(yè)人員正確佩戴個(gè)體防護(hù)用品，建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)病危害是可以預(yù)防和控制的，基本能夠符合國(guó)家和地方對(duì)職業(yè)病防治方面法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求。

技術(shù)審查專家組評(píng)審意見(jiàn)

修改《報(bào)告》經(jīng)專家組確認(rèn)后通過(guò)。

項(xiàng)目概況：

項(xiàng)目名稱：多拉菌素生產(chǎn)線技術(shù)改造項(xiàng)目

項(xiàng)目性質(zhì)：技術(shù)改造

建設(shè)單位：麗珠集團(tuán)（寧夏）制藥有限公司，法定代表人楊先建

建設(shè)地點(diǎn)：石嘴山市平羅縣石嘴山生態(tài)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)麗珠集團(tuán)（寧夏）制藥有限公司廠區(qū)內(nèi)，不新增用地；

項(xiàng)目總投資：2332.8萬(wàn)元

建筑面積:3673平方米

生產(chǎn)規(guī)模：年產(chǎn)多拉菌素15噸

輻射源項(xiàng)：運(yùn)行過(guò)程中不存在輻射源項(xiàng)

自然疫源地及地方病區(qū)情況：經(jīng)調(diào)查，建設(shè)地址位于石嘴山生態(tài)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，不屬于自然疫源地和地方病區(qū)；

建設(shè)項(xiàng)目利舊及依托情況：建設(shè)項(xiàng)目利舊使用102發(fā)酵車(chē)間進(jìn)行多拉菌素菌渣發(fā)酵，利舊使用201二車(chē)間二層潔凈區(qū)和三層廠房，新增萃取罐、結(jié)晶罐、層析柱、顆粒機(jī)、精餾塔等設(shè)備及物料管線，進(jìn)行多拉菌素的提取，因此102發(fā)酵車(chē)間原有的人員、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急救援設(shè)施、警示標(biāo)識(shí)等均為利舊使用，201二車(chē)間二層潔凈區(qū)及三層廠房原有的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施利舊（主要包括潔凈區(qū)的通風(fēng)及空調(diào)系統(tǒng)、三層的機(jī)械通風(fēng)），并利舊使用201二車(chē)間一、二層及中控室設(shè)置的應(yīng)急救援設(shè)施，應(yīng)急救援管理及職業(yè)衛(wèi)生管理體系均依托建設(shè)單位已有的管理體系及人員。

建設(shè)內(nèi)容及設(shè)備布置：建設(shè)項(xiàng)目主要改造的內(nèi)容是利舊使用102發(fā)酵車(chē)間進(jìn)行多拉菌素菌渣發(fā)酵，利舊使用201二車(chē)間二層潔凈區(qū)和三層廠房，新增萃取罐、結(jié)晶罐、層析柱、顆粒機(jī)、精餾塔等設(shè)備及物料管線，進(jìn)行多拉菌素的提取，以實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)多拉菌素15噸；建設(shè)項(xiàng)目201二車(chē)間為3層框架結(jié)構(gòu)，其中二層多拉菌素潔凈區(qū)主要布置三次結(jié)晶間、內(nèi)包間、外包間、干燥間、混合間、離心間等獨(dú)立操作間；三層為主操作區(qū)，由東向西依次布置萃取、層析、精制等主工序主要設(shè)備，精餾塔布置在車(chē)間一層南側(cè)空地，真空機(jī)組布置在車(chē)間一層北側(cè)空地；102發(fā)酵車(chē)間為3層框架結(jié)構(gòu)，一層主要為配料間，二層為中間層，三層為主操作層，布置培養(yǎng)罐、種子罐、壓濾間等；

生產(chǎn)工藝：建設(shè)項(xiàng)目多拉菌素工藝主要工序?yàn)檩腿∵^(guò)濾、層析、精制、烘包。將發(fā)酵所需要的原輔料（麥芽糊精、食用葡萄糖等）在配置罐中配置后進(jìn)入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵培養(yǎng)，發(fā)酵液壓濾后菌渣送至201二車(chē)間三層提取車(chē)間進(jìn)行有效成分提�。痪�渣在萃取罐進(jìn)行萃取，萃取劑為甲醇（或乙醇）；然后通過(guò)筒錐式過(guò)濾機(jī)過(guò)濾后濾液進(jìn)入層析柱進(jìn)行層析，濾渣進(jìn)行蒸渣回收甲醇后進(jìn)入201輔助處理；有效成分吸附在樹(shù)脂上后用甲醇進(jìn)行洗脫，洗脫液進(jìn)行一次精制、二次精制、三次精制、四次精制（高規(guī)）后進(jìn)行烘包。