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麗珠集團(寧夏)制藥有限公司麗珠(寧夏)制藥提取車間生產線改造暨增產160噸美伐他汀、120 噸洛伐他汀項目

  發(fā)表時間:2020年10月22日  點擊數:838 次

職業(yè)病危害評價報告網上公開信息表

項目建設單位

麗珠集團(寧夏)制藥有限公司


建設項目名稱

麗珠集團(寧夏)制藥有限公司麗珠(寧夏)制藥提取車間生產線改造暨增產160噸美伐他汀、120 噸洛伐他汀項目


建設地址

石嘴山市平羅縣石嘴山生態(tài)經濟開發(fā)區(qū)麗珠集團(寧夏)制藥有限公司廠區(qū)內


建設單位聯系人

田成

職業(yè)病危害評價類型

職業(yè)病危害預評價職業(yè)病危害控制效果評價

職業(yè)病危害現狀評價 □    


現場調查人員

王忠壽、李思潔

現場采樣及檢測人員

/


現場調查時間

2019.6.3

建設單位陪同人

田成


建設項目(用人單位)存在的職業(yè)病危害因素或類比檢測結果

擴建項目生產過程中存在的職業(yè)病危害因素有:

化學有害因素:

粉塵類:活性炭粉塵;

化學物質:苯、甲苯、二甲苯、丙酮、正己烷、碳酸氫鈉、洛伐他汀、美伐他汀、氫氧化鈉;

物理因素:噪聲、高溫;


評價結論

本項目為擴建項目,根據《建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄》(安監(jiān)總安健[2012]73號)的規(guī)定,以及對擴建項目生產工藝和設備、職業(yè)病危害因素、職業(yè)病防護設施等方面綜合分析,本次評價認為擴建項目屬于該目錄中第二大類“制造業(yè)”中第十四類“醫(yī)藥制造業(yè)”中第一小類“化學藥品原料藥制造”,屬于職業(yè)病危害嚴重的項目。

擴建項目在后續(xù)工程的設計、建設及投產運行中,建設單位若能采取本預評價報告中提出的補充措施及建議,按照職業(yè)衛(wèi)生相關標準、規(guī)范的要求進行全面、合理的設計,并落實到位,預計擴建項目職業(yè)病防護設施能夠滿足職業(yè)衛(wèi)生相關要求。在今后正常生產過程中,運營單位如果能夠確保各項職業(yè)病防護設施和措施的正常運行,擴建項目的職業(yè)病危害是可以預防和控制的,基本能夠滿足國家和地方對職業(yè)病防治方面法律、法規(guī)、標準的要求。


技術審查專家組評審意見

修改《報告》后,經專家組組長審核通過。


項目概況:

建設單位麗珠集團(寧夏)制藥有限公司現有職工860人,其中女職工53人,現有發(fā)酵車間、提取車間、熱動站(鍋爐)、設備動力部、污水處理車間。公司生產產品為:原料藥(洛伐他汀、鹽霉素(獸藥))、食品添加劑(L-苯丙氨酸),醫(yī)藥中間體(美伐他汀、林可霉素、霉酚酸)。產品生產過程主要分為發(fā)酵工序、提取工序兩個工序,其中發(fā)酵工序采用生物發(fā)酵工藝,對菌種在所需的生產條件下進行培養(yǎng),提取工序采用物理萃取提純、物理分離烘干兩種方式得到產品,F建設單位共有發(fā)酵車間3個,提取車間4個,配套建設有污水處理站、鍋爐房、原料庫房及成品庫房等輔助設施。

建設單位201二車間原為年產50t霉酚酸生產線一條,該裝置于2011729日取得《關于麗珠集團寧夏新北江制藥有限公司生物醫(yī)藥生產建設項目備案的批復》(寧經信備案[2011]54號),于201412月建設完成并投入生產霉酚酸,并于20151月委托銀川安普安全技術咨詢中心完成《麗珠集團寧夏新北江制藥有限公司生物醫(yī)藥生產建設項目職業(yè)病危害控制效果評價報告書》(APZW[2014]43號);

20169月公司根據市場情況,決定利用霉酚酸提取生產線擴產年產120t輔酶Q10項目,于2015619日取得《寧夏回族自治區(qū)企業(yè)投資項目備案書》(寧平工信備案[2015]44號),于20172月完成改造并投入生產輔酶Q10,并于20178月委托寧夏中科安創(chuàng)科技有限公司完成《麗珠集團寧夏福興制藥有限公司年產120噸輔酶Q10生產線項目職業(yè)病危害控制效果評價報告》(編號:寧中科職評字[2017]021號);20182201二車間不再生產輔酶Q10,轉產年產50噸霉酚酸;

2017919日建設單位取得《寧夏回族自治區(qū)企業(yè)投資項目備案證》(寧平工信備案[2017]74),立項“建設年產210噸霉酚酸、3噸多拉菌素提取車間項目”,2018330日取得《關于同意變更麗珠集團寧夏新北江制藥有限公司建設年產210噸霉酚酸、3噸多拉菌素提取車間項目備案內容的批復》(寧工業(yè)和信息復[2018]10),將建設內容變更為“利用原有車間進行改造,作為霉酚酸、多拉菌素提取生產車間,新增生產設備、管道等相關設施”,并委托寧夏工業(yè)設計院有限責任公司進行設計。

20181030日下午1820分,麗珠集團(寧夏)制藥有限公司201二車間一樓20立方米甲苯中轉罐的甲苯輸料管道水平管段部位發(fā)生甲苯泄漏氣化,遇靜電后引發(fā)火災;火災發(fā)生后201二車間廠房建筑輕微受損,設備設施損毀嚴重。建設單位根據寧夏工業(yè)設計院有限責任公司年產210噸霉酚酸的總體設計,將受損設備全部拆除,受損及新設計的設備全部重新采購進行安裝,20193月份完成,20194月份進行試生產,目前生產狀況良好

霉酚酸、美伐他汀、洛伐他汀的提取工藝均為萃取過濾、濃縮結晶,然后再進行一到兩次重結晶,最后干燥包裝得到成品,生產工藝和設備基本相同,只是使用的溶劑不同。美伐他汀、洛伐他汀供應產能不足,而市場需求不斷擴大,急需擴大產能來滿足市場需求,因此建設單位決定利用現有的201二車間年產210噸霉酚酸生產線,利舊車間內部分設備和自控系統(tǒng),在車間一樓南側外空地新增一套精餾塔(溶媒回收系統(tǒng)),實現年產210t霉酚酸和160噸美伐他汀、120 噸洛伐他汀相互轉產,并于201918日取得《寧夏回族自治區(qū)企業(yè)投資項目備案證》(項目代碼:2019-640221-27-03-000145)。

本次評價范圍主要包括201二車間、輔助車間、尾氣吸收塔、201二車間北側液堿儲罐、精餾塔投入運行后以及在施工過程中可能存在的職業(yè)病危害、擬采取的職業(yè)衛(wèi)生工程防護設施、應急救援措施及設施、個體防護用品、總平面布置、生產工藝及設備、輔助用室和職業(yè)衛(wèi)生管理等方面進行評價。

此外,此次評價不包含201二車間210t霉酚酸項目,以及依托原廠區(qū)設備設施且不屬于本項目作業(yè)人員管理的201一車間南側甲類罐區(qū)、原料倉庫、成品倉庫1、危廢間、檢維修、化驗室(建設單位原有一條美伐他汀、洛伐他汀生產線,原實驗室已具備美伐他汀、洛伐他汀檢測能力,不新增化學試劑及產品)以及擴建項目生產工藝、主要生產設備和生產規(guī)模發(fā)生變化時而導致的新的職業(yè)病危害問題。


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